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质量、SHE联考
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。
发布于 2021-02-16 20:36:54
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hesheng
2023-02-16
生活充满了选择,而生活的态度就是一切。
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万戈木木
这家伙很懒,什么也没写!
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1
生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。
2
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
3
具备条件的出入ETC车道应通过( )引导客户车辆分流,确保通行秩序和安全。
4
生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品。
5
卡签( )的,车道系统应进行拦截转人工按非ETC 车辆处理。
6
洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘。
7
联网收费通行介质包括ETC卡、( )、CPC卡及纸质通行券等。
8
各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当尽可能在生产区内部对其进行维护。
9
凌晨 2 点至 5 点时段,ETC 车道系统限制所有( )通行,如需通行,则需转ETC/MTC 混合车道人工干预。
10
排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。
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