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按CDE要求，参照药选择在中国，药学和临床前研究使用的参照药可以是在中国或者其他国家获批的产品。临床研究比对开始时，参照药就必须是当时已在中国获批的产品。参照药在绝大多数情况下应为原研药。因国内无其他TNK，我国TNK只能经过新药研发流程上市。

发布于 2021-03-19 18:47:21

【单选题】
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京东小含 2023-03-19

这家伙很懒，什么也没写！

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