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质量基础知识
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达达
2021-04-24
变更已批准的确认与验证方案,应当进行评估并采取相应的控制措施。
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喵星人fight!
2021-04-24
确认与验证方案应当经过审核和批准。
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91510681214285398E
2021-04-24
供应商或条款第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。
质量基础知识
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小鱼儿
2021-04-24
验证总计划中至少应包含的信息,没有“确认与验证的基本原则”。
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Enoch
2021-04-24
对于大型和复杂的项目,可制订单独的项目验证总计划。
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chongchong
2021-04-24
所有的确认与验证活动不用事先计划。
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Mr.李
2021-04-24
确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。
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steelswarm
2021-04-24
样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组物料或产品。
质量基础知识
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176****8203
2021-04-24
实验室应有样品贮存的区域和相应的设备。
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SMALL
2021-04-24
样品容器一般应密封,最好有防止随意开启的装置。
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huzi0086
2021-04-24
取样后应及时转移,其转移过程应能防止污染,不得影响样品质量。
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adad
2021-04-24
取样数量应能够满足《兽药生产质量管理规范(2010年修订)》中检验及留样的要求。
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信仰。
2021-04-24
取样后经外观检查,若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室全检样品。
质量基础知识
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hymnsoul3
2021-04-24
对包装材料、工艺用水等,可按具体情况制定取样操作原则。
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姚建龙
2021-04-24
成品的取样不用考虑生产过程中的偏差和风险。
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lijiachu
2021-04-24
放射性兽药的取样操作不用采取相应的防护措施。
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ToopBook
2021-04-24
在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作。
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7qutui
2021-04-24
为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样。
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人间小菊花
2021-04-24
取样件数可以随意取,不用参考法规。
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杨小咩
2021-04-24
中药材、中药饮片取样时应充分考虑中药材的不均一性。
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