对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（）批准。

发布于 2021-04-25 15:22:25

【单选题】
A 国务院药品监督管理部门
B 省药品监督管理部门
C 市药品监督管理部门
D 自治区药品监督管理部门

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tousu 2023-04-25

这家伙很懒，什么也没写！

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1

《中华人民共和国药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，药品不包括下列哪一项（）。

2

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门（）或者依法采取其他（）等措施。

3

财政票据使用单位发生合并、分立、撤销、职权变更，或者收费项目被依法取消或者名称变更的，应当自变动之日起（）日内，向原核发票据的财政部门办理《财政票据领用证》的变更或者注销手续；

4

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。

5

财政票据或者《财政票据领用证》灭失的，财政票据使用单位应当查明原因，及时以书面形式报告原核发票据的财政部门，并自发现之日起（）日内登报声明作废。

6

医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

7

单位和个人违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上财政部门责令改正并给予警告；对非经营活动中的违法行为，处以（）元以下罚款；

8

国家实行（）制度，遴选适当数量的（）品种，加强组织生产和储备，提高（）的供给能力，满足疾病防治（）需求。

9

对经营活动中的违法行为，有违法所得的，处以违法所得金额3倍以下不超过30000元的罚款，没有违法所得的，处以（）元以下罚款；

10

对药品生产过程中的（），按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（）。属于（）的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

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