(单选题, )某国内?产企业申请?种抗病毒中药制剂,经NMPA审批通过,获得?产批准?号。在此品种付诸?产上市的第3年, 该企业欲申请延?药品的有效期限以及变更药品包装标签,针对两种变更需求?产企业需要提出补充申请。针对变更药品包装标签,可采 取的措施是

发布于 2021-04-23 22:59:50
【单选题】
A 由NMPA受理、现场审核并决定是否批准
B 由省级药品监督管理部?提出审核意?后,报NMPA审批
C 由省级药品监督管理部?备案
D 由省级药品监督管理部?审批通过后,报NMPA备案

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