医疗器械使用单位未按照医疗器械产品说明书的要求进行定期检查.校验.校准.保养.维护并记录的，由卫生监督管理部门依法予以处罚。()标准答案：县以上食品药品监督管理部门

发布于 2022-11-11 02:46:23

【判断题】
A 正确
B 错误

关注者

0

被浏览

127

哆啦A梦 2022-11-11

这家伙很懒，什么也没写！

此回答被采纳为最佳答案，开通VIP会员可查看

1 个回答

撰写答案

请登录后再发布答案，点击登录

关于作者

173805655

这家伙很懒，什么也没写！

提问

回答

844

被采纳

844

关注TA

发私信

相关问题

1

建筑装饰装修工程设计必须保证建筑物的结构安全和主要使用功能。当涉及主体和承重结构改动或增加荷载时，应由施工单位对既有建筑结构的安全性进行核验.确认。（）。

2

水泥搅拌桩施工，当以一定速度提升搅拌机时，应同时开动水泥浆泵将水泥浆从深层搅拌中心管不断压入土中，由搅拌叶片将水泥浆与深层的软土搅拌，边搅拌边喷浆直至提升至柱顶，即完成一次搅拌过程。（）

3

已注册的第二类.第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向生产所在地的省级以上部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。（）

4

医疗器械分类目录是固定不变的，国家食品药品监督管理部门不会根据医疗器械生产.经营.使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析.评价，对医疗器械分类目录进行调整。（）《医疗器械分类规则》第八条

5

按照《医疗器械注册管理办法》第三十条规定，医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，不需重新申请，可以自行实施。（）

6

未经许可或者备案从事医疗器械网络销售，不能确定违法销售企业所在地的，由违法行为发生地的县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。()标准答案：或者违法行为结果地

7

设区的市级食品药品监督管理部门应当定期汇总分析本行政区域医疗器械网络销售监督管理情况，报告上一级食品药品监督管理部门，并依法向社会公开。()标准答案：县级以上地方食品药品监管部门

8

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按本办法规定备案的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正；拒不改正的，向社会公告，处3万元以下罚。()标准答案：省级食品药品监管部门

9

群体医疗器械不良事件，是指不同种类医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间.区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。()标准答案：同一医疗器械

10

第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：食药监械生产备号。其中：第一位代表备案部门所在地省.自治区.直辖市的简称；第二到五位代表4位数备案年份；第六到九位代表4位数备案流水号。（）

发布
问题

手机
浏览

扫码手机浏览

在线
客服