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实验室偏差和超标结果应如实记录,不需要进行调查
发布于 2022-04-15 22:50:27
【判断题】
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美滋滋
2022-04-15
整天做梦的纠结症患者
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哆啦A梦
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1
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生
2
质量管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录
3
永久性变更是长期有效的变更
4
永久性变更是一直不变的
5
发现偏差时都应以“偏差处理单”的形式立刻报给发现部门/车间负责人和QA,偏差的填写统一使用黑色圆珠笔
6
根据偏差的管理范围,可以将偏差分为实验室偏差和生产偏差(非实验室偏差)两类。
7
空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度
8
产品年度质量回顾报告需经质管部、技术部审核,根据评估意见提出CAPA措施,交质量受权人批准
9
干燥设备的进风无需空气过滤器
10
质量风险管理英文简写为QRM
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