永久性变更是长期有效的变更

发布于 2022-04-15 22:50:23

【判断题】
A 正确
B 错误

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Frank 2022-04-15

这家伙很懒，什么也没写！

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所有试行文件的执行有效期为1年，具体有效期以文件标注为准。

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所有文件的电子文档全部由质管部统一管理，文件编制部门在文件审批结束后应立即删除电子文本

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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施，并有相应的记录

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各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生

5

质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录

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永久性变更是一直不变的

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发现偏差时都应以“偏差处理单”的形式立刻报给发现部门/车间负责人和QA，偏差的填写统一使用黑色圆珠笔

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实验室偏差和超标结果应如实记录，不需要进行调查

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根据偏差的管理范围，可以将偏差分为实验室偏差和生产偏差（非实验室偏差）两类。

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空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度

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