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永久性变更是一直不变的
发布于 2022-04-15 22:50:24
【判断题】
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victory
2022-04-15
IT界扛把子
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猫哥
这家伙很懒,什么也没写!
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1
所有文件的电子文档全部由质管部统一管理,文件编制部门在文件审批结束后应立即删除电子文本
2
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的记录
3
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生
4
质量管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录
5
永久性变更是长期有效的变更
6
发现偏差时都应以“偏差处理单”的形式立刻报给发现部门/车间负责人和QA,偏差的填写统一使用黑色圆珠笔
7
实验室偏差和超标结果应如实记录,不需要进行调查
8
根据偏差的管理范围,可以将偏差分为实验室偏差和生产偏差(非实验室偏差)两类。
9
空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度
10
产品年度质量回顾报告需经质管部、技术部审核,根据评估意见提出CAPA措施,交质量受权人批准
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