两证

（）是指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

发布于 2021-03-28 16:56:40

【单选题】
A 知情同意书
B 知情同意
C 试验方案
D 研究者手册
E 不良事件

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lijiachu 2023-03-28

这家伙很懒，什么也没写！

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hymnsoul3

这家伙很懒，什么也没写！

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1

投标文件的总价金额与按单价汇总金额不一致的,( )。

2

（）是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

3

某单位电器设备招标采购项目,在投标截止时间结束后参加投标的供应商不足3家,以下处理方式符合法律法规相关规定的是( )。

4

（）叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

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采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行( )。

6

什么情形下采购需求应向社会征求意见:()

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（）是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

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（）是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

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根据《中华人民共和国政府采购法》第二十七条规定,未达到公开招标数额标准符合政府采购法第三十一条第一项规定情形只能从唯一供应商处采购的政府采购项目,可以依法采用单一来源采购方式。此类项目在采购活动开始前

10

（）是按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据

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