两证

（）叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

发布于 2021-03-28 16:56:39

【单选题】
A 知情同意书
B 研究者
C 申办者
D 试验方案
E 伦理委员会

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Goboo 2023-03-28

这家伙很懒，什么也没写！

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何小帅

时间顺流而下，生活逆水行舟。

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投标文件的单价金额小数点有明显错位的,( )。

2

（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

3

投标文件的总价金额与按单价汇总金额不一致的,( )。

4

（）是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

5

某单位电器设备招标采购项目,在投标截止时间结束后参加投标的供应商不足3家,以下处理方式符合法律法规相关规定的是( )。

6

采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行( )。

7

（）是指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

8

什么情形下采购需求应向社会征求意见:()

9

（）是指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

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（）是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

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