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发布于 2021-07-17 23:30:37
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mylove
2021-07-17
这家伙很懒,什么也没写!
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护士衫下
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1
原始数据应当经过审核;原始数据或应当保存;原始数据在保存期内应当容易获得和读取。
2
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用(),记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等
3
计算机化系统用户权限不能接受采用相同的_________和_________登录。
4
拷贝中保存了原始数据的内容和内涵,其中应包括相关的元数据以及原始记录的静态或动态属性。这样的电子拷贝能否作为纸质或电子记录的准确复制品?
5
计算机化系统应当根据其既定用途进行验证,过程中须考虑的要求。
6
准确性意思是数据:
7
复核检验原始数据包括。
8
根据美国药典的要求,系统适用性测试应进行标准试剂或其他标准溶液的重复进样,以确定是否满足()要求(参见美国药典通则<621>色谱法)。系统适用性测试,包括待进样溶液的鉴别和选择依据,应根据企业已建立的书面规程和已批准的申请或适用的药典专论来实施。
9
确保执行数据检查活动的员工有的权限。
10
检验过程出现异常事件时,化验员应。
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