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(单选题, )江苏省某企业药物研究院研制出?种未在境内外上市销售的针对恶性肿瘤的中药复?制剂,通过NMPA的审核批准, 获得?产批准?号。该企业所研制并申报的新药品种属于中药、天然药物注册分类中的
发布于 2021-04-23 22:59:46
【单选题】
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卡姿兰小眼睛
2023-04-23
你真的快乐吗? 或许只是低着头不想说话……
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(单选题, )观察?体对于新药的耐受程度和药代动?学,为制定给药?案提供依据的是
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(单选题, )某国内?产企业申请?种抗病毒中药制剂,经NMPA审批通过,获得?产批准?号。在此品种付诸?产上市的第3年, 该企业欲申请延?药品的有效期限以及变更药品包装标签,针对两种变更需求?产企业需要提出补充申请。针对延?有效期限,可采取的 措施是
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(单选题, )根据《关于发布化学药品注册分类改??作?案的公告》(国家?品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的 药品申请在境内上市,按新的注册分类属于
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