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(单选题, )江苏省某企业药物研究院研制出?种未在境内外上市销售的针对恶性肿瘤的中药复?制剂,通过NMPA的审核批准, 获得?产批准?号。NMPA对该品种新药在完整的审批过程中,未曾考察过的质量管理规范类别是

发布于 2021-04-23 22:59:44

【单选题】
A GLP
B GCP
C GMP
D GSP

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阿邦 2023-04-23

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(单选题, )某企业进?化药混悬剂品种,在我国获得批准上市,后来药品?产批准?号有效期满,该企业未申请再注册。直到近期,该企业在我国建?欲再次申请?产此品种,国内市场?前也有其他企业?产上市同剂型规格该品种。根据上述情况该进?品种初次在国内申请上市时,申报资料的接收部?应当是

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(单选题, )江苏省某科研院所研制出?种1类化学药品制剂,通过NMPA批准并获得新药证书,经过新药技术转让给?家药品?产企业,该企业申请并获得?产批准?号后,开始进?新药监测期,该品种在我国抗肿瘤治疗领域得到了?泛认可。与题?中所指“1类”相符合的情形应为

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