学历考试

对于纸质记录原始数据审核的期望不正确的是：

发布于 2021-07-17 22:52:12

【单选题】
A 书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准
B 数据审核程序应该描述相关原始数据的审核
C 数据审核的文件
D 程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动

关注者

0

被浏览

92

刘明明 2021-07-17

成功来自使我们成功的信念。

此回答被采纳为最佳答案，开通VIP会员可查看

1 个回答

撰写答案

请登录后再发布答案，点击登录

关于作者

hesheng

生活充满了选择，而生活的态度就是一切。

提问

回答

1137

被采纳

1070

关注TA

发私信

相关问题

1

生化岗位涉及的动态数据有_____________。

2

温湿度监控的数据应该被（）并（）

3

与GMP规范有关的每项活动均应有记录，所有记录至少应保存至药品有效期后()但不得少于()，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。（）

4

FDA禁止为实现特定结果或避免不可接受的结果而进行（）。这种做法，也被称为检测至合格（testingintocompliance），是不符合CGMP的（参考《对药品生产中出现超标（OOS）检验结果进行调查的行业指南》）。

5

员工将坚持既定的文件系统的要求，（）非官方形式记录原始数据，信纸或其他不受控制的媒体。这样的程序描述文件的措施，包括纸质和电子记录的保存期限，遵守适用的监管机构要求保留要求和做法。纸质和电子记录应保留原件或复印件（如复印件）或其他原始记录准确的复制品（如电子扫描）。

6

数据的复核过程除了包含原始数据的复核，还要包含相关的（包括审计追踪）的复核。

7

环境监测中对洁净区沉降菌的检查，浮游菌的检查包括制药用水和产品微生物限度的检查结果进行计数时，应将点计菌落的结果直接记录在___________上，不得进行转抄，延后记录，或者直接不点计菌落数，以标准值报告。

8

下列不符合数据完整性的做法有：

9

审计追踪的审核不包括：

10

当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用的方式作为测试和验证内容的一部分。

发布
问题

手机
浏览

扫码手机浏览

在线
客服