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质量基础知识
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色即是空
2021-04-24
记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂改。
质量基础知识
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粉红兔子
2021-04-24
不是每一项兽药GMP生产活动都需要有记录。
质量基础知识
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芒果慕斯
2021-04-24
文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
质量基础知识
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ying
2021-04-24
文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。
质量基础知识
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吴昊
2021-04-24
文件的内容应当与兽药生产许可、处方和工艺等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
质量基础知识
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867220
2021-04-24
文件是质量保证系统的基本要素。
质量基础知识
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xiaodiao6664
2021-04-24
与《兽药生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。
质量基础知识
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huzi0086
2021-04-24
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
质量基础知识
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machi163
2021-04-24
应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
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萌萌萌?
2021-04-24
企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行更新。
质量基础知识
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子豪、
2021-04-24
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再确认,确保其能够达到预期结果。
质量基础知识
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lijiachu
2021-04-24
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
质量基础知识
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24k
2021-04-24
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
质量基础知识
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你的小公举
2021-04-24
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
质量基础知识
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hyz860210
2021-04-24
清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。
质量基础知识
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阿银。
2021-04-24
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和工艺的产品。
质量基础知识
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阿银。
2021-04-24
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与兽药直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经公司高层领导的批准。
质量基础知识
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77650023
2021-04-24
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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qutui
2021-04-24
不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。
质量基础知识
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huzi0086
2021-04-24
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
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