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• 杜霄凡 2021-04-24

如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（ ）淋洗时进行取样。

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• 915158822 2021-04-24

在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（ ）的设备进行清洁验证。

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• wknu 2021-04-24

清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受（ ）。

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• liuliu 2021-04-24

当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价（ ）。

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• 退役熬夜冠军 2021-04-24

清洁验证中，如使用清洁剂，其（ ）方法及残留量应当进行确认。

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• Enoch 2021-04-24

在清洁验证过程中应当对潜在的（ ）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。

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• michael1062 2021-04-24

清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（ ）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

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• ynknzjx 2021-04-24

在清洁验证中，（ ）方法是一个重要的标准，但通常不能作为单一可接受标准使用。

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• 子豪、 2021-04-24

清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（ ）次。

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• 2726725176 2021-04-24

为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（ ）验证。

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• cr9 2021-04-24

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行（ ）监控。

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• Enoch 2021-04-24

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对（ ）进行连续监控。

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• ying 2021-04-24

运输确认时，长途运输还应当考虑（ ）变化的因素。

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• 86578981 2021-04-24

因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（ ）对验证批次产品的监控。

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• 1111 2021-04-24

对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的（ ）、（ ）中的规定或企业（或供应商）的要求。

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• 印象 2021-04-24

对进行同步验证的决定必须证明其（ ）、并经过质量管理负责人员的批准。

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• 小鱼儿 2021-04-24

在（ ）情况下，允许进行同步验证。

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• 1111 2021-04-24

对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（ ）。

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• likuniven 2021-04-24

持续工艺确认中当趋势出现（ ）变化时，应当进行评估并采取相应的措施。

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• adad 2021-04-24

持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根据获得的结果形成相应的（ ）。

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