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• 萌萌萌? 2021-04-24

持续工艺确认的结果可以用来支持（ ）分析，确认工艺验证处于受控状态。

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• xiaozhu 2021-04-24

持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（ ）状态。

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• Frank 2021-04-24

在产品生命周期中，应当进行（ ）工艺确认,对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

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• cr9 2021-04-24

在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对（ ）工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。

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• 别跟我提钱 2021-04-24

如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（ ）后可进行适当的调整。

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• hhh 2021-04-24

企业通常应当至少进行（ ）成功的工艺验证。

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• 苏苏 2021-04-24

工艺验证方案应当报告产品放行的质量（ ）。

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• 一樽还酹江月 2021-04-24

日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的（ ）。

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• guml 2021-04-24

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（ ）规格。

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• 别跟我提钱 2021-04-24

工艺验证批的批量应当与预定的（ ）批的批量一致。

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• matahu 2021-04-24

企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（ ）。

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• ynknzjx 2021-04-24

性能确认中使用物料、适当的代替品或者模拟产品进行测试时,应当评估测试过程中所需的（ ）。

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• 7415207 2021-04-24

（ ）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

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• Enoch 2021-04-24

安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（ ）。

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• deng_yulin 2021-04-24

试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行，包括设备运行的上下限，必要时选择（ ）。

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• 信仰。 2021-04-24

（ ）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。

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• 至尊黄铜 2021-04-24

安装确认应至少包括对相应的仪器仪表进行必要的( )。

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• fp2090 2021-04-24

设计确认应当证明设计符合（ ），并有相应的文件。

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• 卡姿兰小眼睛 2021-04-24

新的或改造的厂房、设施、设备需进行（ ）。

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• chongchong 2021-04-24

企业应当对（ ）的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。

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