1 解决

125 浏览

• kid 2021-04-24

无菌兽药生产洁净区B 级区域，静态条件下，≥0.5μm 和≥5μm 悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（ ）个/m3。

质量基础知识

1 解决

154 浏览

• xiaodiao6664 2021-04-24

高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为（ ）m/s（指导值）。

质量基础知识

1 解决

103 浏览

• 86578981 2021-04-24

无菌兽药生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得过（ ）个/m3。

质量基础知识

1 解决

114 浏览

• 87756655 2021-04-24

兽药生产质量管理规范（2020年修订版）无菌兽药生产所需的洁净区可分为以下几个洁净级别分类。（ ）

质量基础知识

1 解决

89 浏览

• 87756655 2021-04-24

无菌兽药生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（ ）保护并监测压差。

质量基础知识

1 解决

64 浏览

• 石头 2021-04-24

无菌兽药的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（ ）的污染。

质量基础知识

1 解决

119 浏览

• matahu 2021-04-24

无菌兽药按生产工艺可分为（ ）类。

质量基础知识

1 解决

141 浏览

• 印象 2021-04-24

无菌兽药是指法定兽药标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（ ）。

质量基础知识

1 解决

69 浏览

• 2726725176 2021-04-24

企业可以采用经过验证的（ ），达到兽药生产质量管理规范的要求。

质量基础知识

1 解决

75 浏览

• cup 2021-04-24

包装为待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括（ ）等

质量基础知识

1 解决

174 浏览

• 刘明明 2021-04-24

自检情况应当报告（ ）。

质量基础知识

1 解决

65 浏览

• 青云 2021-04-24

兽药生产质量管理规范为兽药（ ）的基本要求。对无菌兽药、生物制品、血液制品等兽药或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品兽药监督管理局以附录方式另行制定。

质量基础知识

1 解决

138 浏览

• 刘明明 2021-04-24

自检应当有记录。自检完成后应当有（ ）。

质量基础知识

1 解决

77 浏览

• qwertyyu 2021-04-24

自检可以是企业内部人员进行，也可由外部人员或专家进行（ ）质量审计。

质量基础知识

1 解决

39 浏览

• fp2090 2021-04-24

应当由企业（ ）进行自检，也可由外部人员或专家进行质量审计。

质量基础知识

1 解决

99 浏览

• xiaofu001 2021-04-24

兽药GMP自检应当有计划，并对涉及项目（ ）进行检查。

质量基础知识

1 解决

66 浏览

• hxc 2021-04-24

兽药GMP自检应当由（ ）组织。

质量基础知识

1 解决

108 浏览

• 1234567 2021-04-24

有计划进行兽药GMP自检，监控兽药GMP的实施情况，评估企业是否符合兽药GMP要求，并提出必要的（ ）。

质量基础知识

1 解决

94 浏览

• 青云 2021-04-24

兽药发运的零头包装合箱时，合箱外应当（ ）批号，并建立合箱记录。

质量基础知识

1 解决

104 浏览

• 大鱼小鱼 2021-04-24

兽药生产企业应当定期进行（ ），监控兽药GMP的实施情况。

质量基础知识