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• hyz860210 2021-04-24

记录是用于记载事物或过程的( )、( )的一类文件。

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• 大鱼小鱼 2021-04-24

纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用（）

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• lmo0880 2021-04-24

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及气压影响兽药质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估

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• 阿银。 2021-04-24

制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）

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• Tate 2021-04-24

企业应当建立纠正措施和预防措施系统, 对投诉、召回、（ ）、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

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• 星辰 2021-04-24

生产不同类别兽药的洁净区设计应符合相应的洁净度要求，包括达到（）的标准

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• 153****1698 2021-04-24

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）

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• wzh1326 2021-04-24

按照最新的《兽药产品批准文号管理办法》以下兽药批准文号编写格式错误的是（ ）

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• yingang3344 2021-04-24

《兽药生产许可证》有效期为（ ）

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• 萌萌萌? 2021-04-24

关于兽药批准文号以下说法不正确的是（ ）

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• 新年 2021-04-24

新版兽药GMP于（）生效执行

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• 舅姥爷 2021-04-24

兽药成品的零头若需合箱,包装限（ ）个批号为一个合箱。

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• 867220 2021-04-24

洁净区的温湿度一般控制（ ）。

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• 苦短 2021-04-24

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）帕卡。

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• Frank 2021-04-24

企业应当建立（ ）系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

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• 何小帅 2021-04-24

批生产记录应当根据（ ）制定。

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• xiaozhu 2021-04-24

每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（ ）全检（无菌检查和热原检查等除外）。

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• 美滋滋 2021-04-24

改变原辅料与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时还应当对变更实施后最初至少（ ）批次的药品质量进行评估。

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• 1111 2021-04-24

排水设施应当大小适宜,并安装（ ）的装置。

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• yingying520 2021-04-24

下列选项不属于质量负责人主要职责的是（ ）。

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